各大CAR-T疗法2022年销售业绩
来源:    发布时间: 2023-02-18 09:33   403 次浏览   大小:  16px  14px  12px

近日,随着各大药企2022年财报的出炉,全球已上市CAR-T疗法中,除了药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液,其他6款疗法的2022年营收成绩已相应出炉,其中吉利德的Yescarta销售业绩最高,达到11.6亿美元,成为首款年销售额超过10亿美元的CAR-T疗法。


1、诺华Kymriah——营收下降9%

作为首个获得FDA批准的CAR-T细胞疗法,Kymriah目前已经有三个适应症获得批准,包括急性淋巴细胞白血病、复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤以及二线治疗滤泡型淋巴瘤,并已经在30个国家/地区获得至少一个适应症的批准。

Kymriah在2022年实现5.36亿美元的销售,同比2021年的5.87亿美元,下跌9%。诺华表示,这是复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤一线治疗竞争变得激烈所导致的。截至目前,海外共有三款用于弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的CAR-T疗法上市,分别为Kymriah、Yescarta和Breyanzi,这使得Kymriah的主要市场美国和欧洲的需求下降。此外,Kymriah的价格也是6款CAR-T疗法中最高的。

2、吉利德Yescarta和Tecartus——合计收入同比增长67.5%

Yescarta和Tecartus的销售额在2022年均实现了显著的增长,其中Yescarta(阿基仑赛)2022年销售收入11.6亿美元,同比增长66.9%,这也使得Yescarta成为首款年销售额超10亿美元的CAR-T产品;Tecartus实现2.99亿美元收入,同比增长70%。同时,两款疗法的合计收入相比2021年(8.71亿美元),实现了67.5%的增长。

吉利德表示,两款产品销售额的增长主要归因于美国和欧洲对应患者治疗需求的增加,尤其是Yescarta已经推进二线,覆盖人群更高。此外,目前吉利德的CAR-T产品仍在持续放量、持续扩充适应症中。

3、百时美施贵宝 Abecma和Breyanzi——合计营收5.7亿美元

Abecma和Breyanzi在2022年分别营收3.88亿美元和1.82亿美元。

两款产品均于2021年上半年获批。Abecma是FDA批准的首款BCMA CAR-T细胞治疗,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤,Abecma上市当年销售额为1.64亿美元,2022年销售额达到3.88亿美元,增长136%,其第四季度营收1.25亿美元,同比大涨81%。

Breyanzi则是FDA批准的第四款CD19 CAR-T产品,用于治疗三线治疗LBCL,2022年第四季度营收0.55亿美元,同比增长38%。业内分析,基于Breyanzi进入市场晚以及同靶点、同适应症竞争大的情况,其后续的销售很难提高。

4、传奇生物Carvykti——上市首年营收1.34亿美元

Carvykti(西达基奥仑赛注射液)是FDA批准的第二款靶向BCMA的CAR-T疗法,也是首款成功出海的国产CAR-T疗法,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。根据金斯瑞的公告,根据传奇生物与杨森的合作和授权协议,截止2022年12月31日,Carvykti第四季度销售额约为5500万美元,与第三季度同样为5500万美元的销售业绩持平,再加上其第二季度2400万美元的销售额,Carvykti上市首年度累计销售额共计1.34亿美元。

2023年1月20日,传奇生物宣布国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已将西达基奥仑赛注射液上市许可申请正式纳入优先审评审批程序。此外值得一提的是,国内除了西达基奥仑赛,另还有两款BCMA CAR-T疗法提交了上市申请,即科济药业的泽沃基奥仑赛,以及信达生物和驯鹿医疗合作开发的伊基仑赛,目前均处于审评阶段。