非小细胞性肺癌招募公告
来源:    发布时间: 2018-05-04 16:56   1837 次浏览   大小:  16px  14px  12px
受试者招募公告 广州安捷生物医学技术有限公司联合澳洲悉尼科技大学,及广东药科大学附属第一医院正在开展“利用肺癌细胞表面的MUC1蛋白异常糖基化暴露出来的肽为靶点,结合CAR-T细胞技术,研发的针对肺癌、乳腺癌等肿瘤的免疫细胞治疗产品临床试验”,现招募肺癌晚期患者,如果您符合要求,广州安捷生物医学技术有限公司将为您提供免费治疗。

关于广州安捷生物医学技术的介绍:

广州安捷生物医学技术有限公司是以生物医学产品研发、产业化为核心的高新技术企业。公司致力于肿瘤生物治疗产品、肿瘤治疗性疫苗研发及产业化平台的建设。公司主要研发产品:基于昆虫细胞-杆状病毒表达系统(BEVS)的前列腺癌治疗性疫苗、基于慢病毒系统的CAR-T细胞、PD1缺失型CTL细胞等。 广州安捷研发团队在病毒学、免疫学、基因工程细胞株构建大规模哺乳动物细胞培养和大规模柱层析纯化、多肽抗原表位设计、肿瘤治疗性疫苗开发以及生物治疗产品药效学研究、慢病毒系统、基因编辑技术应用等方面积累了丰富的经验。

联合实验室


关于广东药科大学附属第一医院的介绍:

广东药科大学附属第一医院创建于1950年,前身为广州铁路中心医院,2004年转制成为广东药学院直属附属医院,2016年广东药学院更名为广东药科大学,我院也更名为广东药科大学附属第一医院,是广东省首批三级甲等医院。是全省第二家一次性通过国家教育部临床医学专业认证的医学院,是临床医学专业硕士学位授权点,“广东省临床特色专业建设点”、广东省唯一“中国老年医学学会骨质疏松治疗研究基地”、首家广东省红十字会初级卫生救护培训基地和省红十字会“救心行动”指定合作医院。


主要研究者介绍:


陈斯泽     医学博士/副教授、硕导/副主任医师/科教部主任


美国梅奥诊所                          访问学者

美国国立癌症研究所                    访问学者

广州市医师学会                        理事

广东省医学会肿瘤内科学分会            委员

广东省代谢与肿瘤防治专业委员会        主任委员

中国老年学和老年医学会肿瘤康复专委会  委员

广东省肿瘤预付专业委员会              副主任委员

省医学会精致医学与分子诊断学分会      常务委员

广州抗癌协会分子靶向治疗专委会        常务委员

广东省综合评标专家


研究方向为胸部恶性肿瘤的放化综合治疗及分子靶向基础研究,在miRNA、lncRNA、HSP90等多个领域有较深入的研究。


CAR-T技术介绍:

CAR-T(嵌合抗原受体T)细胞疗法是当前最有望战胜癌症的重磅手段,主要是通过对病人免疫T细胞进行筛选、在T细胞上构建特异性嵌合抗原受体(以增强其识别癌细胞的能力),体外进行扩增后再回输患者体内,这种CAR-T细胞可以特异性结合和攻击癌细胞,从而达到靶向治疗的作用。近年来,CAR-T细胞疗法已经在一些癌症(如白血病、淋巴瘤)的治疗上取得了卓越的疗效。

 

PD-1敲除技术介绍

PD-1(程序性死亡受体1)是一种重要的免疫抑制分子,PD-1被封闭或敲除后免疫T细胞将容易被激活,显著提高其杀伤癌细胞的功能。联合CAR-T细胞和PD-1敲除,将赋予病人的免疫系统最有力的装备去与癌症作斗争,给战胜癌症带来新突破。

 

产品介绍

该试验药物利用肺癌细胞表面的MUC1蛋白异常糖基化暴露出来的肽为靶点,结合CAR-T细胞技术,研发的针对肺癌、乳腺癌等肿瘤的免疫细胞治疗产品。

 

CAR-T治疗过程

按抽签法随机分入MUC1 -CAR-T治疗组或MUC1 -CAR-T联合PD1敲除治疗组,每组30例。

采集您的血液;

分离体内的白细胞(T细胞);

对您的T细胞进行修饰(表达CAR-T基因或CAR-T细胞PD-1敲除)和扩增;

对您进行治疗前预处理和检测;

修饰扩增后的T细胞回输到您体内,以杀伤肿瘤细胞。




入选条件

1)18~70岁的男性或女性(无妊娠及不在哺乳期);

2)确诊为晚期(即IIIb-IV期)MUC1+非小细胞性肺癌,预期生存时间>12个星期;

4)HIV、活动性HBV/HCV,及其他病毒、细菌、真菌等活动性感染;

5)未曾使用过任何基因治疗产品;

6)自愿参与本研究并签署知情同意书;

 

参加研究的可能受益

该新治疗方法可能有助于您病情缓解;您可以从体格检查、实验室检查、病理检查、本研究所需的成像检查中了解您健康信息;研究期间,将有专业的研究医生为您进行疾病诊断、病情观察和治疗指导;您会得到密切的医疗关注;从本研究中获得的信息可能有助于对这种疾病的研究,从而让类似患者在日后获益。


可能出现的不良反应

寒颤和发烧、头痛、呼吸急促、血压升高、心率低、过敏反应(瘙痒、舌肿胀)、癫痫、恶心和呕吐、注射部位反应如瘀伤、肿胀、黑色和蓝色痕迹、昏厥和/或感染、红蛋白和血细胞比容降低(贫血)等。


联系方式

相关研究者咨询电话:

陈主任:

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广州安捷生物医学技术有限公司:020-89850363

 

如您或您的朋友想要了解更多详细信息,或有兴趣参与本研究,请与我们联系。我们将为您安排相应的检查。如您符合本研究的要求,您将免费接受药物治疗及治疗后的随访。